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Novos medicamentos injetáveis têm como princípio ativo a semaglutida sintética, conhecida por estar presente em Ozempic e Wegovy
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro de dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética. As aprovações foram publicadas no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (17).
A semaglutida ganhou notoriedade como princípio ativo das chamadas “canetas emagrecedoras” Ozempic e Wegovy. A substância é utilizada no tratamento do diabetes mellitus tipo 2 e também é prescrita por médicos para auxiliar no controle da obesidade.
Em maio deste ano, a farmacêutica EMS havia obtido o primeiro registro de semaglutida sintética no Brasil, para o medicamento Ozivy. Com a nova decisão, a empresa também está autorizada a comercializar a versão genérica do produto.
Por ser um medicamento genérico, a nova caneta não poderá utilizar um nome comercial. A expectativa é que a concorrência contribua para a oferta do medicamento a preços mais baixos.
Autorização
A Anvisa aprovou ainda um medicamento similar à base de semaglutida desenvolvido pela Germed, empresa vinculada à EMS. O produto será comercializado com o nome Semaclique.
Diferentemente do genérico, o medicamento similar pode apresentar nome comercial, características próprias, embalagem e rotulagem diferentes do medicamento de referência, mantendo o mesmo princípio ativo.
Os dois produtos foram autorizados para uso associado à alimentação equilibrada e à prática de exercícios físicos. A administração é semanal e os medicamentos devem ser armazenados sob refrigeração, entre 2°C e 8°C, antes e durante o tratamento.
A Anvisa reforçou que o uso das canetas de semaglutida deve ocorrer com acompanhamento médico. Assim como outros medicamentos da classe dos agonistas do receptor GLP-1, a semaglutida sintética exige prescrição em duas vias.
Apresentações autorizadas
A Anvisa aprovou quatro apresentações dos medicamentos à base de semaglutida sintética:
Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com 1,5 mL, uma caneta e seis agulhas;
Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com 3 mL, duas canetas e dez agulhas;
Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com 1,5 mL, uma caneta e quatro agulhas;
Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com 3 mL, duas canetas e oito agulhas.
A aprovação amplia a oferta de medicamentos com semaglutida sintética no mercado brasileiro e aumenta a concorrência entre produtos destinados ao tratamento do diabetes tipo 2 e ao controle da obesidade. Com informações da Agência Brasil
